书目详细信息
： 药品GMP指南,无菌药品
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5076-9:CNY256.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 药品GMP指南/.张爱萍，孙咸泽主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2011 |
| 载体形态项： | 13,471页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文题名：Guidance of good manufacturing practices for drug: Sterile products |
| 提要文摘： | 本书介绍无菌药品的GMP相关知识，包括背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析、要点备忘等板块，具体内容包括质量风险管理、生产管理、人员、清洗和准备、药液的配制、灌装、冻干、轧盖、灭菌方法、药品的最终处理、无菌工艺模拟试验、清洁和消毒、环境监控、无菌检查、吹灌封技术、隔离技术及实施案例等。 |
| 并列题名： | Guidance of good manufacturing practices for drug eng |
| 题名主题： | 药品管理 规范 中国 指南 |
| 题名主题： | 无菌加工 药品 规范 中国 指南 |
| 中图分类： | R954-62 |
| 个人名称等同： | 张爱萍 主编 |
| 个人名称等同： | 孙咸泽 主编 |
| 记录来源： | CN ZL 20120417 |