书目详细信息
： 新版GMP实务教程
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5791-1:CNY32.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 新版GMP实务教程/.何思煌主编 |
| 版本项： | 2版 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2013.1 |
| 载体形态项： | 240页:;+图:;+26cm |
| 一般附注： | 全国医药高等职业教育药学类规划教材 全国食品药品职业教育教学指导委员会推荐教材 |
| 提要文摘： | 本书分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。 |
| 题名主题： | 制药工业 质量管理体系 医学院校 中国 教材 |
| 题名主题： | 药品管理法 医学院校 中国 教材 |
| 中图分类： | F426.77 |
| 中图分类： | D922.161 |
| 个人名称等同： | 何思煌 主编 |