书目详细信息
： FDA药理毒理学指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9187-8:CNY68.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | FDA药理毒理学指南/.药渡经纬信息科技(北京)有限公司组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2018 |
| 载体形态项： | 466页:;+23cm |
| 丛编项： | 国外食品药品法律法规编译丛书 |
| 提要文摘： | 本书在全面汇总、整理FDA关于新药申报注册相关药理毒理学方面比较重要的二十五篇指导原则的基础上，对其分别进行了编译。内容包括：致癌性研究方案提交指导原则、医学影像学药物和生物制剂的开发指导原则、健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则、探索性IND试验指导原则、新药临床试验免疫毒理学评价指导原则等。 |
| 题名主题： | 药理学 美国 指南 |
| 题名主题： | 药物学 毒理学 美国 指南 |
| 中图分类： | R96-62 |
| 中图分类： | R994.39-62 |
| 个人名称等同： | 丁红霞 (药品学) 主编 |
| 个人名称等同： | 唐小枚 主编 |
| 记录来源： | CN OLCC 20201124 |
| 记录来源： | CN SYT 20180313 |