书目详细信息
： 临床研究规范与准则:中文翻译版,伦理与法规
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-03-038024-1:CNY88.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 临床研究规范与准则/.John I. Gallin, Frederick P. Ognibene主编 |
| 出版发行项： | 北京:,科学出版社:,2013 |
| 载体形态项： | 13,237页:;+图:;+26cm:;+1光盘 |
| 载体形态附注： | 附光盘：ISBN 978-7-89445-855-1 |
| 提要文摘： | 本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务，回顾并阐述了机构伦理委员会的历史，其独立性和特殊监察作用。介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则，研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突，目前NIH所执行的关于少数族裔和弱势群体权益的保护规范和准则，以及人体研究受试者保护机制的国际认证及其必要性，强调了临床试验数据注册的重要意义和规则。 |
| 并列题名： | Principles and practice of clinical research eng |
| 题名主题： | 临床医学 研究 规范 |
| 题名主题： | 临床医学 研究 医学伦理学 |
| 题名主题： | 临床医学 研究 法规 |
| 中图分类： | R4-65 |
| 中图分类： | R4-05 |
| 个人名称等同： | 加林 (美) (Gallin, John I.) 主编 |
| 个人名称等同： | 奥格尼本 (美) (Ognibene, Frederick P.) 主编 |
| 个人名称次要： | 时占祥 主译 |
| 个人名称次要： | 冯毅 (翻译) 主译 |
| 电子图书： | http://doi.nlc.cn/nlcdoi/108.ndlc.2.1100009031010001/T1F24.006760217 |