书目详细信息
： 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5655-0823-3:CNY45.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南/.滕晓颜，宋辉主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国农业大学出版社:,2014.7 |
| 载体形态项： | 10,320页:;+图:;+26cm |
| 提要文摘： | 本书上篇分别汇总了原料药美国注册的要求以及欧盟注册的要求，并结合编者的实际经验进行深入分析和系统研究；下篇分十三章系统介绍了欧盟对非无菌原料药的GMP要求等。 |
| 题名主题： | 药物 原料 质量管理 欧洲 指南 |
| 题名主题： | 药物 原料 质量管理 美洲 指南 |
| 题名主题： | 药物 |
| 题名主题： | 原料 |
| 题名主题： | 质量管理 |
| 中图分类： | TQ460.4-62 |
| 个人名称等同： | 滕晓颜 主编 |
| 个人名称等同： | 宋辉 主编 |
| 记录来源： | CN 人天书店 20140808 |