书目详细信息
： 预防性疫苗临床试验设计与实施
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-117-31105-2:CNY128.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 预防性疫苗临床试验设计与实施/.杨焕主编 |
| 出版发行项： | 北京:,人民卫生出版社:,2022 |
| 载体形态项： | 19,360页:;+图:;+26cm |
| 丛编项： | 药物临床试验设计与实施丛书 |
| 提要文摘： | 本书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。I期临床研究因风险大,由专门的I期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册,加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解,注重对相关法规的认知。 |
| 题名主题： | 疫苗 临床药学 药效试验 |
| 中图分类： | R979.9 |
| 个人名称等同： | 杨焕 主编 |
| 记录来源： | CN 91MARC 20230203 |
| 记录来源： | CN CQYZTSG 20251030 |