书目详细信息
： 制药企业设施设备GMP验证方法与实务
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-5375-3:CNY55.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 制药企业设施设备GMP验证方法与实务/.李歆主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2012 |
| 载体形态项： | 415页:;+24cm |
| 提要文摘： | 本书共十四章，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法。其中包括厂房的设计确认。计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果，过滤器和过滤系统、净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备，口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。 |
| 题名主题： | 制药厂 化工设备 质量管理体系 中国 |
| 中图分类： | F426.77 |
| 个人名称等同： | 李歆 主编 |
| 记录来源： | CN 北京新华书店首都发行所有限公司数据中心 20120312 |