书目详细信息
： 国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5591-0630-8:CNY128.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi eng |
| 出版国别： | CN 210000 |
| 题名责任者项： | 国际药品安全性评价策略/.(荷)简威廉范德兰，(美)约瑟夫 J. 德乔治主编 |
| 出版发行项： | 沈阳:,辽宁科学技术出版社:,2018.6 |
| 载体形态项： | 252页:;+图:;+27cm |
| 相关题名附注： | 版权页英文题名：Global approach in safety testing ：ICH guidelines explained |
| 提要文摘： | 本书内容包括国际协调理事会: 安全指导原则的历史; 欧盟对ICH的视角; 人用药品注册技术要求国际协调理事会 (ICH) 对药品监管部门的价值和效益: 促进公共卫生事业更好的协调发展; 以日本视角看3Rs的落实: 将最好的科学实践应用到监管过程中; 关于致癌试验的更多留学相关性; ICH S2药物遗传毒性试验指导原则的发展、演变、科学性和执行情况等。 |
| 并列题名： | Global approach in safety testing eng |
| 题名主题： | 药品管理 安全评价 |
| 中图分类： | R954 |
| 个人名称等同： | 简威廉范德兰 (荷) (Laan, Jan Willem van der) 著 |
| 个人名称等同： | 德乔治 (美) (DeGeorge, Joseph J.) 著 |
| 个人名称次要： | 陈龙 主译 |
| 个人名称次要： | 王克林 主译 |
| 个人名称次要： | 李英骥 主译 |
| 记录来源： | CN 湖北三新 20190730 |